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    不溶性微粒計數(shù)儀

    更新時間:2024-10-24

    訪問量:4480

    廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

    設(shè)備型號:ZM-MIP

    簡要描述:
    不溶性微粒計數(shù)儀01Z用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
    品牌其他品牌產(chǎn)地國產(chǎn)
    產(chǎn)品新舊全新自動化程度全自動
      顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
      1、應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
      2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
      3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
      4、藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。

      不溶性微粒計數(shù)儀01Z的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
      2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
      3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
     
      不溶性微粒計數(shù)儀的技術(shù)參數(shù):
      1、訂制要求:各類液體檢測要求;
      2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告;
      3、最大分辨:0.1μm;
      4、軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜;
      5、測試范圍:1μm-500μm;
      6、放大倍數(shù):40X~l000X倍;
      7、軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能;
      8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);
      9、重復(fù)性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
      10、高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500萬像素;
      11、標(biāo)尺刻度:0.1μm;
      12、精確度:<±3%;
      13、自動分割速度:<1秒;
      14、分割成功率:>93%;
      15、軟件運行環(huán)境:Win10;
      16、貨期:現(xiàn)貨;
      17、供接口方式:RS232或USB方式;
      18、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
      19、分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等;
      20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準(zhǔn));<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))

       顯微計數(shù)法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;

    顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

     

     

       不溶性微粒計數(shù)儀ZM-MIP的優(yōu)勢有:
      1、直接按照藥典要求出具報告;
      2、全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
      3、軟件符合法規(guī)要求;
      4、按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;
      5、光阻法檢測不通過時,作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。

       梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強大之處還在應(yīng)用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們,隨時安排試用測試。

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