顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域

《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部 0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：

注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;

藥用包材等不容性微粒檢測;

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；

易產(chǎn)生氣泡、易結(jié)晶、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時要顯微計數(shù)法來檢測。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀對儀器的一般要求 ：儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿等。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀對樣品檢查前的準(zhǔn)備： 在潔凈工作臺上將過濾器用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑）沖洗至潔凈，用平頭無齒鑷子夾取測定用濾膜，用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗后，置濾器托架上；固定濾器，倒置，反復(fù)用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑）沖洗濾器內(nèi)壁，控干后安裝在抽濾瓶上，備用。

ZMP930全套設(shè)備置于超凈臺

ZMP930系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的一些特點：

1）全自動掃描整個濾膜；

2）軟件自動分析顆粒大小

3）軟件自動顆粒計數(shù)；

4）可選配進(jìn)口品牌顯微鏡；

5）包含法規(guī)軟件和3Q驗證；

6）可選配透、反射光源。偏光配置，明、暗場；

7）超景深自動對焦功能，確保每一張圖片清晰。