梓夢-澄清度檢查專用傘棚燈介紹-目視法

《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當(dāng)直線光通過溶液時，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。

《中國藥典》（ChP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進行檢測。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結(jié)果進行判斷"。品種項下規(guī)定的“澄清"，指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液濁度?！皫缀醭吻?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。

目視法的檢查步驟：

除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15-16mm，平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為 1000lx，從水平方向觀察，比較。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。目視法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結(jié)果進行判斷。

澄清度檢查專用傘棚燈：

ZM-100A 型澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計制造的兩用傘棚燈，可以完成澄清度和可見異物的檢查項目，可滿足《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。