梓夢科技一次性輸液器不溶性微粒檢測實驗

<梓夢科技> 一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務人員的歡迎.而一次性輸液器在生產過程中,其腔內的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內不溶性微粒的污染,對威脅人類健康已逐步的顯現出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺 氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應和熱原反應。

為了最大限度地減少一次性輸液器腔內不溶性微粒對毛細血管的阻塞,減少對患者微循環(huán)的損害,提高臨床治療的安全性.都需要對一次性輸液器進行不溶性微粒檢測。《一次性使用輸液器 重力輸液式》國家標準已經給出了不溶性微粒檢測方法。

  梓夢科技自主研發(fā)的顯微計數法不溶性微粒檢測儀ZMP930對于市面上的一次性輸液器進行了不溶性微粒的檢測,使用的是顯微鏡計數法。

1. 首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。

2. 選取10支一次性輸液器，分別用蒸餾水沖洗，洗脫液在置于過濾裝置上的過濾膜上過濾。

3. 把過濾膜在金屬浴中烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。

4. 用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930下，進行整圖掃描。來收集濾膜上的不溶性微粒Na，并根據 表 A.1對不溶性微粒進行分類。

5.10份空白液也在過濾裝置中的過濾膜上過濾,烘干，在顯微計數法不溶性微粒檢測儀ZMP930檢測下得到空白液的不溶性微粒Nb.并根據 表 A.1對不溶性微粒進行分類。Nb總數不能大于9個。

當數值N≦90時，則一次性輸液器是符合標準的。

梓夢科技自主研發(fā)的顯微計數法不溶性微粒檢測儀ZMP930對于一次性輸液器不溶性微粒的檢測優(yōu)勢：

1）全自動的樣品臺-自動掃描、自動識別、自動統(tǒng)計；

2）全濾膜掃描，節(jié)約時間，減少人為操作的誤差；

3）自動進行顆粒圖像分析；

4）測試結果可按照CP, USP, EP, JP等各國藥典標準出具對應的報告；

5）可以按照需求定制化標準；

6）數據列表式呈現，查看方便，一目了然；

7）所有圖片都在軟件中直接打開，利于審計；

8）*符合藥典要求的放大100倍。